44118太阳成城集团自创立以来,一直视研发工作为企业不断创新、不断进步的源泉,公司始终固守一个原则,那就是将创新运用于高品质的药品和疫苗产品的研制,从而更好地服务社会,造福人类。
公司每年用于研发的投入均占销售额的10%以上,处于同行业领先水平。经过多年的发展,44118太阳成城集团已经拥有了基于原核和真核表达系统的创新药物开发平台,在售及在研产品适应症涵盖内分泌、骨科、眼科、抗感染等多个治疗领域;在常规蛋白药物制剂剂型的基础上,成功开发了肠溶微丸胶囊以及卡式瓶水针等多项特色制剂;开发的产品已获得多项专利授权,部分专利已进入PCT国家阶段。研发中心目前正进行多项首创新药的开发,近期将陆续进入临床阶段,为公司未来持续和健康发展提供有力保障。
在产品开发过程中,44118太阳成城集团曾承担多项国家级和上海市课题项目,获得“国家重大新药创制专项”、“国家重点新产品计划”以及“国家火炬计划产业化示范项目”等资助。
44118太阳成城集团依托强有力的技术平台,与国内外知名的科研机构及生物技术公司建立了紧密的合作关系。无论是新产品新剂型的开发,新产品的技术引进与产业化,还是生产工艺的完善和优化,科技创新的脚步永不停息。
1. R16
R16具有促进骨骼、内脏和全身生长,加速蛋白质合成,加快脂肪和矿物质代谢等多重生理作用,在人体生长发育过程中起着重要作用。
R16已被批准用于儿童生长激素缺乏、成人生激素缺乏、特发性身材矮小、宫内发育迟缓、特纳综合征以及艾滋病等十种疾病的治疗。
我公司R16产品在2017年已申报生产,该产品经过工艺改进,品质更稳定,收率提升,将会降低生产成本。
2. R27
R27通过和成骨细胞上的受体结合促进骨的合成。R27已经获批用于经期妇女骨质疏松症、男性原发性或性腺功能减退性骨质疏松症以及糖皮质激素诱导的骨质疏松症治疗。
与传统的治疗骨质疏松的药物相比,R27既能促进骨形成又能防止骨流失的药物,具有更佳的治疗效果。
我公司R27产品为水针剂型,将具有更好的给药便利性,并会提高患者用药依从性,也将会形成更全面的复合产品线。
3.R30
R30为一种针对血管内皮生长因子(VEGF)的单克隆抗体片段,可以与VEGF结合,抑制其诱导的血管新生以及血管渗漏。该产品已经被批准用于湿性年龄相关性黄斑病变、糖尿病性黄斑病变、视网膜血管阻塞以及脉络膜血管新生等相关眼科疾病治疗。
我公司R30产品按照生物类似药产品理念开发,目前已提交临床申请。
4. R24
幽门螺杆菌与胃病发病有关,1994年世界卫生组织/国际癌症研究机构将幽门螺杆菌定为I类致癌原。R24为1类预防用生物制品,用于预防幽门螺杆菌感染。
目前我公司R24产品处于临床前研究阶段,其发明专利已获得授权(CN 101732705B),PCT专利在多个国家处于实审阶段。